中級(jí)主管藥師輔導(dǎo):含量均勻度檢查
更新時(shí)間:2011-09-02 14:03:35
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中級(jí)主管藥師輔導(dǎo):含量均勻度檢查$lesson$
含量均勻度檢查
是指小劑量口服固體制劑、膠囊劑、膜劑或注射用無(wú)菌粉末中的每片(個(gè))含量偏離標(biāo)示量的程度。
檢查法:A
結(jié)果判斷:A+1.80S≤15.0,符合規(guī)定
A+S>15.0,不符合規(guī)定
A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,取20片復(fù)試。計(jì)算30片
如A+1.45S≤15.0,符合規(guī)定
A+1.45S>15.0,不符合規(guī)定
凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查重(裝)量差異
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