中級主管藥師輔導(dǎo)：藥典的主要分析方法

　　中級主管藥師輔導(dǎo)：藥典的主要分析方法 $lesson$

　　藥典所涉及主要分析方法的基本原理和應(yīng)用

　　中國藥典的內(nèi)容：凡例、正文、附錄和索引。

　　“凡例”是解釋和使用《中國藥典》、正確進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則。

　　凡例部分包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、檢驗(yàn)方法和限度、殘留溶劑、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、計(jì)量、精確度、試藥、試液、指示劑、包裝、標(biāo)簽等。

　　原料藥含量：按重量計(jì)，上限100%以上的含義

　　系指用藥典規(guī)定的分析方法測定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值(為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實(shí)含有量);如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過101.0%。

　　標(biāo)準(zhǔn)品、對照品

　　精確度：

　　有效數(shù)位――四舍六入五成雙

　　稱取0.1g，系指稱取重量為0.06~0.14g;稱取2g，系指稱取重量為1.5~2.5g;稱取2.0g，系指稱取重量為1.95~2.05g;稱取2.00g，系指稱取重量為1.995~2.005g。

　　精密稱定：指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。

　　稱定指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。

　　精密量取指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精密度要求。

　　取用量為“約”若干時(shí)，指該量不得超過規(guī)定量的±10%。

　　恒重：連續(xù)兩次干燥后重量差異0.3mg以下

　　空白試驗(yàn)系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果;含量測定中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正”，是指按供試品消耗滴定液的量(ml)與空白試驗(yàn)中所耗滴定液的量(ml)之差進(jìn)行計(jì)算。

　　滴定液濃度

　　試藥、試液、指示劑：試驗(yàn)用水指純化水。

　　計(jì)量：滴定液用XXX滴定液(YYYmol/L)表示。

　　百分比用%符號表示，指重量的比例，溶液的百分比指溶液100ml中含有溶質(zhì)若干克;乙醇的百分比，指在20℃容量的比例。乙醇未指明濃度時(shí)，均系指95%(ml/ml)的溶液。溶液后標(biāo)示的(1→10)，指液體溶質(zhì)1.0 ml加溶劑使成10 ml的溶液。

　　正文：名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、含量規(guī)定、性狀、鑒別、含量測定、類別、規(guī)格、儲藏、制劑等。

　　附錄：制劑通則和通用檢測方法，如一般鑒別、一般雜質(zhì)檢查方法、有關(guān)物理常數(shù)測定法、試劑配制法、氧瓶燃燒法、分光光度法及色譜法等。

　　索引部分：中文索引和英文索引

　　A.凡例

　　B.正文

　　C.附錄

　　D.索引

　　E.通則

　　1.解釋和使用《中國藥典》的是 A

　　2.收載藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的是 B

　　常用外國藥典

　　日本藥局方(JP)

　　英國藥典(BP)

　　美國藥典(USP)

　　歐洲藥典(EP)

　　國際藥典(Ph.Int)

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