初級(jí)藥師考試輔導(dǎo)：藥物制劑穩(wěn)定性研究

更新時(shí)間：2011-03-03 09:27:02 來(lái)源：|0

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　　初級(jí)藥師考試輔導(dǎo)：藥物制劑穩(wěn)定性研究 $lesson$

　　穩(wěn)定性研究

　　1藥物的穩(wěn)定性與劑型設(shè)計(jì)

　　處方設(shè)計(jì)前必須對(duì)新藥的理化穩(wěn)定性和熱、光、氧氣、水分、PH及輔料等影響藥物穩(wěn)定性的因素進(jìn)行測(cè)定。穩(wěn)定性的常用測(cè)定方法：HPLC，TLC及熱分析法及漫反射光譜法。藥物的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)可采用加速試驗(yàn)法進(jìn)行動(dòng)力學(xué)研究。光敏性藥物可放置在強(qiáng)光下測(cè)定。注射劑等液體制劑可從試驗(yàn)數(shù)據(jù)估算出最適PH，決定是否需要抗氧劑或是需要避光保存。

　　2固體制劑的配伍研究

　　將少量藥物和輔料混合，放入小瓶中，膠塞封蠟密閉，貯存于室溫及55℃(硬脂酸、磷酸二氫鈣一般用40℃)，然后于一定時(shí)間檢查其物理性質(zhì)，同時(shí)用DSC, DTA, TLC或HPLC進(jìn)行分析。