初級藥師考試復習資料：軟膏劑的制備

更新時間：2010-10-08 15:37:31 來源：|0

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　　初級藥師考試復習資料：軟膏劑的制備

　　(1)制備方法：

　?、傺泻头ā；|(zhì)己形成半固體時采用此法。②熔和法。通過加熱，使基質(zhì)熔化、混均再加入藥物研磨混勻。③乳化法。乳劑基質(zhì)軟膏劑的制備過程為油溶性組分

　　(包括藥物)加熱熔化，并保溫80℃左右，作為油相;另將水溶性成分(包括藥物)溶于水中，并控制溫度稍高于油相;將兩相混合，不斷攪拌，直至冷凝，即得。不溶于水或油的藥物可待乳劑基質(zhì)制好后，用研和法混勻。乳化法中油、水兩相混合的方法為兩相同時摻和;分散相加到連續(xù)相中;連續(xù)相加到分散相中。

　　(2)制備舉例：水楊酸乳膏。

　　【處方】

　　水楊酸 50g

　　硬脂酸甘油酯 70g

　　硬脂酸 100g

　　白凡士林 120g

　　液狀石蠟 100g

　　甘油 120g

　　十二烷基硫酸鈉 10g

　　羥苯乙酯 lg

　　蒸餾水480ml

　　【制法】將水楊酸研細后通過60目篩，備用。取硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林及液狀石蠟加熱熔化為油相。另將甘油及蒸餾水加熱至90℃，再加入十二烷基硫酸鈉及羥苯乙酯溶解為水相。然后將水相緩緩倒入油相中，邊加邊攪，直至冷凝，即得乳劑型基質(zhì)：將過篩的水楊酸加入上述基質(zhì)中，攪拌均勻即得。

　　【處方及工藝分析】①本品為O/W型乳膏，采用十二烷基硫酸鈉及單硬脂酸甘油酯(1：7)為混合乳化劑;②加入凡士林可以克服基質(zhì)時有干燥的缺點，有利于角質(zhì)層的水合并有潤滑作用;③加入水楊酸時，基質(zhì)溫度宜低，以免水楊酸揮發(fā)損失;④應避免與鐵或其他重金屬器具接觸。以防水楊酸變色。

　　軟膏劑的質(zhì)量檢查：性狀、刺激性、穩(wěn)定性的檢測及藥物釋放、吸收的評定。