初級藥師輔導：膠囊劑的質量檢查

　　初級藥師輔導：膠囊劑的質量檢查

　　膠囊劑的質量檢查與包裝儲存

　　A 質量檢查

　　外觀 膠囊外觀應整潔，不得有黏結或破裂、變形現(xiàn)象，并應無異臭。

　　水分 硬膠囊劑內容物的水分，除另有規(guī)定外，不得超出9.0%。

　　裝量差異 取供試品20粒，分別精密稱定重量，傾出內容物，再分別精密稱定囊殼重量，求出每粒膠囊內容物的裝量與20粒的平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的一倍。

　　崩解度與溶出度 凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再檢查崩解度。

　　例：關于膠囊劑的質量檢查正確的是

　　A硬膠囊劑內容物的水分，除另有規(guī)定外，不得超出6.0%

　　B裝量差異測定需取供試品20粒，每粒裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于1粒

　　C凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊還需檢查崩解度

　　D膠囊外觀應整潔，不得有黏結或破裂、變形現(xiàn)象，并應無異臭

　　E裝量差異測定需取供試品10粒，每粒裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于2粒

　　答案D

　　例：膠囊劑不檢查的項目是

　　A崩解時限

　　B水分

　　C裝量差異

　　D硬度

　　E外觀

　　答案D

　　B包裝與儲存

　　一般應選用密封性能良好的玻璃容器、透濕系數(shù)小的塑料容器和泡罩式包裝，在<25℃、相對濕度<60%的干燥陰涼處，密閉儲存。

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