初級(jí)藥師考試復(fù)習(xí)資料:注射液的灌封
更新時(shí)間:2010-08-30 10:38:23
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初級(jí)藥師考試復(fù)習(xí)資料:注射液的灌封
1.灌封指的是灌裝和封口兩個(gè)步驟。這是注射劑生產(chǎn)中最關(guān)鍵的操作。灌封應(yīng)在同一間室內(nèi)進(jìn)行,灌注后應(yīng)立即封口,以免污染。必須嚴(yán)格控制灌封室環(huán)境的潔凈度(如在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行)。
2.封口的方法:最基本的方法:拉封、頂封。粉末安瓿或具有廣口的其它類型安瓿,都必須拉封。
3.某些不穩(wěn)定的產(chǎn)品,在灌封前后需通入惰性氣體,以置換安瓿中的空氣。常用的惰性氣體有氮?dú)夂投趸肌?/p>
灌裝藥液時(shí)的注意事項(xiàng):劑量準(zhǔn)確,灌裝時(shí)可按中國(guó)藥典規(guī)定適當(dāng)增加藥液量;藥液不沾瓶;通惰性氣體時(shí)既不使藥液濺至瓶頸,又使安瓿空間空氣除盡。
灌封過程中可能出現(xiàn)的問題:劑量不準(zhǔn)、封口不嚴(yán)(毛細(xì)孔)、出現(xiàn)大頭、焦頭、癟頭、爆頭等。
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