初級藥師考試輔導(dǎo)：藥物臨床應(yīng)用管理(3)

　　初級藥師考試輔導(dǎo)：藥物臨床應(yīng)用管理(3)

　　第十八條 醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，在做好觀察與記錄的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

　　第十九條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則，應(yīng)拒絕調(diào)配;發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門或其他有關(guān)部門。

　　第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新藥臨床研究必須嚴(yán)格執(zhí)行國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定。未經(jīng)批準(zhǔn)，任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人不得擅自進(jìn)行新藥臨床研究。違反規(guī)定者，將依法嚴(yán)肅處理，所獲數(shù)據(jù)不得作為新藥審批和申報(bào)科技成果依據(jù)。

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