中級(jí)主管藥師考試輔導(dǎo)：潔凈室的設(shè)計(jì)

　　中級(jí)主管藥師考試輔導(dǎo)：潔凈室的設(shè)計(jì)

　　一般生產(chǎn)區(qū)沒(méi)有潔凈度要求，控制區(qū)的潔凈度要求為10萬(wàn)級(jí)，潔凈區(qū)對(duì)潔凈度的要求為1萬(wàn)級(jí)的一般無(wú)菌工作區(qū)，無(wú)菌區(qū)對(duì)潔凈度的要求為100級(jí)的工作區(qū)。

　　潔凈區(qū)基本布局

　　基本原則：①同級(jí)別的潔凈室盡可能安排在一起;②不同級(jí)別的潔凈室由低級(jí)向高級(jí)安排，彼此相連的房間之間應(yīng)設(shè)隔門，按潔凈等級(jí)設(shè)計(jì)相應(yīng)壓差(一般10pa左右)，門的開啟方向超著潔凈度級(jí)別高的房間;③設(shè)備布置盡可能緊湊;④不安排窗戶，或窗戶與潔凈室之間隔以封閉式外走廊;⑤門要求緊閉，人、物進(jìn)出口處裝有氣閘;⑥照度按GMP規(guī)定應(yīng)超過(guò)300lx;⑦無(wú)菌區(qū)紫外光燈，一般安裝在無(wú)菌工作區(qū)之上側(cè)或入口處;⑧墻壁、地面等要求便于清掃，防濕、防霉，不易開裂，不易燃燒等。

　　潔凈室的氣流形式：層流、亂流

　　層流：空氣流以平行線的方式流動(dòng),不易碰撞結(jié)成大粒子，無(wú)死角。常用于100級(jí)的潔凈區(qū)。

　　人員要求：

　　物件要求：

　　內(nèi)部結(jié)構(gòu)要求：

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