初級(jí)藥師考試復(fù)習(xí)資料：附則

　　初級(jí)藥師考試復(fù)習(xí)資料：附則

　　第八十三條 本條例下列用語(yǔ)的含義：

　　藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

　　新藥，是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。

　　處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品。

　　非處方藥，是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得

　　A配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　B配備常用藥品和急救藥品

　　C配備中成藥、中藥飲片以外的其他藥品

　　D配備非處方藥以外的藥品

　　E配備處方藥

　　答案A

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并持有

　　A《進(jìn)口藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　B《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　C《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　D《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　答案D

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