初級藥師考試輔導:藥品包裝的管理
更新時間:2010-08-02 13:48:40
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初級藥師考試輔導:藥品包裝的管理
第四十四條 藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準,并經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊。
直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產品目錄和藥用要求與標準,由國務院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。
第四十五條 生產中藥飲片,應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器;包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標簽。
中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。
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