初級(jí)藥師考試復(fù)習(xí)資料:法律責(zé)任(2)
初級(jí)藥師考試復(fù)習(xí)資料:法律責(zé)任(2)
第九十七條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法履行監(jiān)督檢查職責(zé),監(jiān)督已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)依照本法規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的,除依法追究該企業(yè)的法律責(zé)任外,對(duì)有失職、瀆職行為的藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第一百零一條 本章規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標(biāo)價(jià)計(jì)算;沒(méi)有標(biāo)價(jià)的,按照同類藥品的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算。
例:
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于
A在中華人民共和國(guó)境內(nèi)所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的單位和個(gè)人
B在中華人民共和國(guó)境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人
C在中華人民共和國(guó)境內(nèi)所有研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的單位和個(gè)人
D在中華人民共和國(guó)境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位和藥品消費(fèi)的個(gè)人
E在中華人民共和國(guó)境內(nèi)所有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的單位
答案B
藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是
A藥學(xué)本科專業(yè)畢業(yè)生
B藥學(xué)研究生
C藥學(xué)博士生
D依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E藥學(xué)老師
答案D
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,不符合規(guī)定的是
A必須經(jīng)過(guò)核對(duì)
B對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,所列藥品可以更改代用
C對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配
D對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)處方醫(yī)師更正,方可調(diào)配
E對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)處方醫(yī)師重新簽字,方可調(diào)配
答案B
下列屬于假藥的是
A更改生產(chǎn)批號(hào)的
B擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
D藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
E藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
答案D
藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品
A采取查封扣押的緊急控制措施
B采取暫停、生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施
C責(zé)令限期改正,逾期不改的,依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施
D責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷售的制劑,并處罰款,有違法所得的予以沒(méi)收
E由工商行政管理部門(mén)處5萬(wàn)至10萬(wàn)元的罰款
答案A
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