初級藥士輔導：藥品質控常見通用項目(6)
更新時間：2010-07-22 10:53:15
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初級藥士輔導：藥品質控常見通用項目(6)
無菌檢查法：無菌檢查應在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內或隔離系統(tǒng)中，其全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染。
無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查的規(guī)定，僅表明供試品在該檢驗條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。
檢查方法：薄膜濾過法和直接接種法
不溶性微粒檢查法：本法系在可見異物檢查符合規(guī)定后，用于檢查溶液型靜脈注射劑中不溶性微粒的大小及數(shù)量。藥典規(guī)定可以用光阻法和顯微計數(shù)法。
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