初級(jí)藥士輔導(dǎo)：藥品質(zhì)控常見通用項(xiàng)目(1)

更新時(shí)間：2010-07-20 15:27:44 來源：|0

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　　初級(jí)藥士輔導(dǎo)：藥品質(zhì)控常見通用項(xiàng)目(1)

　　重量差異檢查：方法是取藥片20片，精密稱定總重量，求得平均片重后，在分別精密稱定每片重量，計(jì)算每片重量與平均片重差異的百分率。平均片重0.3克以下，重量差異限度+-7.5%;平均片重0.3克及以上，重量差異限度+-5%;按藥典規(guī)定，超出重量差異限度不得多于2片，并不能有1片超出限度一倍。

　　意義：片劑重量的差異可引起各片間主藥的差異，因此重量差異是片劑均勻性的快速、簡便的檢查方法。

　　注射用無菌粉末的裝量差異：取供試品5瓶(支)，除去標(biāo)簽、鋁蓋，容器外璧用乙醇擦凈，干燥，開啟時(shí)避免玻璃屑等異物進(jìn)入，分別迅速精密稱定，傾出內(nèi)容物，容器用水或乙醇洗凈，在適宜條件下干燥后，再分別精密稱定每一容器的重量，求出每瓶(支)的裝量與平均裝量。每瓶(支)的裝量與平均裝量相比較應(yīng)符合規(guī)定。如有1支不符合，應(yīng)另取10支復(fù)試。凡規(guī)定檢查均勻度的注射用無菌粉末，不再進(jìn)行裝量差異的檢查。

　　注射用無菌粉末裝量差異限度表