中級主管藥師輔導:混懸劑質量評定(2)
更新時間:2010-07-20 15:08:58
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中級主管藥師輔導:混懸劑質量評定(2)
微粒的大小
間隔一定時間測定粒子大小以分析粒徑及粒度分布的變化,可大概預測混懸液的穩(wěn)定性。常用測定方法有:
顯微鏡法:用光學顯微鏡測定微粒大小及粒徑分布。
庫爾特計數(shù)法:測定混懸液粒子大小及其分布,測定粒徑范圍大,為 0.6~150 μ m ,密度小的粒子樣品可測至 800 μ m 。
為預測混懸液在貯存過程中微粒增大情況,可進行加速試驗,即在一定時間內,對混懸液交替升溫和降溫,反復進行多次,然后分析試驗前后粒子大小變化的程度。
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