初級(jí)藥師考試輔導(dǎo)：藥品管理法(5)

　　初級(jí)藥師考試輔導(dǎo)：藥品管理法(5)

　　第四十八條 禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售假藥。

　　有下列情形之一的，為假藥：

　　(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

　　(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　　(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;

　　(三)變質(zhì)的;

　　(四)被污染的;

　　(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

　　(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的.。

　　第四十九條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

　　藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

　　有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

　　(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

　　(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

　　(三)超過有效期的;

　　(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

　　(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

　　(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

　　第五十條 列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。

　　第五十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。

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