初級藥士考試輔導(dǎo):雜質(zhì)的限量檢查意義
更新時間:2010-07-14 13:56:11
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初級藥士考試輔導(dǎo):雜質(zhì)的限量檢查意義
雜質(zhì)限量指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量。由于雜質(zhì)不可能完全除盡,所以在不影響療效和不發(fā)生毒性的原則下,既保證藥物質(zhì)量,又便于制造、貯藏和制劑生產(chǎn),對于藥物中可能存在的雜質(zhì),允許有一定限量,通常不要求測定其準(zhǔn)確含量?!端幍洹分幸?guī)定的雜質(zhì)檢查均為限量(或限度)檢查。
表示方法:通常用百分之幾或百萬分之幾(ppm)來表示。對危害人體健康、影響藥物穩(wěn)定性的雜質(zhì),必須嚴(yán)格控制其限量。檢查時可用雜質(zhì)的純品或?qū)φ掌吩谙嗤瑮l件下來比較。
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