初級藥士考試復習資料:藥物雜質(zhì)來源
更新時間:2010-07-14 13:54:07
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初級藥士考試復習資料:藥物雜質(zhì)來源
1.雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效,甚至對人健康有害的物質(zhì)。
2.雜質(zhì)的來源,主要有兩個:
一是由生產(chǎn)過程中引入。(精制未能完全除去,原料不純或存在反應不完全,中間產(chǎn)物與副產(chǎn)物)。
二是在貯藏過程中產(chǎn)生。(貯藏過程外界條件影響,或因微生物的作用,發(fā)生水解、氧化、分解、異構(gòu)化、晶型轉(zhuǎn)變、聚合、潮解和發(fā)霉等變化,產(chǎn)生有關(guān)的雜質(zhì))。
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