初級藥師考試復習資料:重金屬檢查法
更新時間:2010-07-02 11:21:44
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初級藥師考試復習資料:重金屬檢查法
重金屬系指能與S2-作用顯色的金屬雜質。
生產(chǎn)中遇到鉛的機會較多,且鉛又易在體內(nèi)積蓄中毒,所以檢查時以鉛為代表。重金屬影響藥物的穩(wěn)定性及安全性。 中國藥典2005版附錄中規(guī)定了四種方法:
1) 第一法硫代乙酰胺法:
1.醋酸鹽緩沖液(pH3.5);
2.Pb10-20ug/27ml;
3.每標準鉛1ml相當于10μg的Pb
2)第二法熾灼殘渣:含芳環(huán)、雜環(huán)以及不溶于水、稀酸和乙醇的藥物。
1.加硝酸0.5ml,蒸干,500~600℃熾灼完全灰化;
2.加鹽酸水浴蒸干去過量酸,滴加氨試液中和;
3.照上述第一法檢查。
3)第三法硫化鈉法:適于溶于堿,但不溶于稀酸的藥物,如磺胺類、巴比妥類藥物。氫氧化鈉試液5ml,硫化鈉試液5滴。
4)第四法微孔濾膜過濾法:重金屬限量低(2-5ug)的藥物,靈敏度高。
一、二、四法均是在pH3.5的弱酸性溶液中,以硫代乙酰胺為顯色劑進行檢查。
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